在规定剂量正常应用药品的过程中产生的有害而非所期望的且与药品应用有因果关系的反应。（)A.严

在规定剂量正常应用药品的过程中产生的有害而非所期望的且与药品应用有因果关系的反应。()

A.严重不良事件

B.药品不良反应

C.不良事件

D.知情同意