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药政管理部门对有关一项临床试验的文件、设施、记录和其他方面所进行的官方审阅，可以在试验点、申

药政管理部门对有关一项临床试验的文件、设施、记录和其他方面所进行的官方审阅，可以在试验点、申办者所在地或合同研究组织所在地进行。()

A.稽查

B.监查

C.视察

D.质量控制

参考答案

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研究者提前中止一项临床试验，不必通知：（）A.药政管理部门B.受试者C.伦理委员会D.专业学会

答案解析
研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会，并述明理

答案解析
研究者提前终止或暂停一项临床试验时，必须事先通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会，

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临床试验所在的医疗机构除实验室资料外的所有资料和文件均应准备接受药政管理部门的视察。（)

答案解析
临床试验的所在医疗机构和实验室所有资料（包括病案)及文件均应准备接受药政管理部门的视察。（)

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研究者提前中止一项临床试验不必通知:()A.药政管理部门B.受试者C.伦理委员会D.专业学会

答案解析
研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知受试者药政管理部门申办者和伦理委员会并述明理

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