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进口药品注册审批与新药注册审批程序的相同点是（)A.初步受理主体相同，都是国家食品药品监督

进口药品注册审批与新药注册审批程序的相同点是()

A.初步受理主体相同，都是国家食品药品监督管理局

B.样品检验和标准复核的机构相同，都是中国药品生物制品检定所

C.都要经过临床研究和生产两次审批

D.批准后所发证明文件相同

参考答案

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（)对申请药物临床试验药品生产和药品进口以及药品审批注册检验和监督管理的程序进行规定。A

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首次进口医疗器械的资料应经A．国家工商行政管理部门审批注册B．国务院药品监督管理部门审批注册C．

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