问题详情
药品安全隐患调查的内容,应当根据实际情况制订,可以包括:
A.已发生药品不良反应事件的种类、范围及原因;
B.药品使用是否符合药品说明书、标签规定的适应症、用法用量的要求;
C.药品质量是否符国家质量标准;
D.药品生产过程是否符合GMP规定
E.药品生产与批准的工艺是否一致;