I期临床试验 A．观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据 B．初步评价药物

I期临床试验

A．观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据

B．初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性

C．试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验

D．评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等

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