GMP规定的洁净级别判断标准是对静态检测结果而言，静态检测结果合格，就没有必要进行动态监控。

未规定有空气洁净级别要求的区域称为（)A.标准操作规程B.配制规程C.物料D.洁净室E.一般区

答案解析

我国药品生产管理规范（GMP）关于洁净室的洁净度规定分为几级（ ）。

答案解析

洁净空调工程系统的调试应在（）下进行 其检测结果应全部符合设计要求。 A. 洁净环境 B. 静态

答案解析

GMP附录中将药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分为A.二个级别B.三个级别C.四个级别D.五个级别E.

答案解析

A级洁净区(静态和动态) B级洁净区(静态)空气悬浮粒子的级别为______ 以≥0.5μm的悬浮粒子为限度

答案解析

兽药生产洁净室(区)分为______4个级别。生产不同类别兽药的洁净室(区)设计应当符合相应的洁净度要求 包括达到“静态”和______的标准。

答案解析

GMP对空气洁净度等级标准要求的内容是( )。 A.尘埃颗粒数 浮游菌数B.换气次数 尘埃颗

答案解析