问题详情
药品生产质量管理的基本要求有()。
A.制定生产工艺,系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品。
B.生产工艺及其重大变更均经过验证
C.配备所需的资源
D.生产全过程应当有记录,偏差均经过调查并记录
E.调查导致药品投诉和质量缺陷的原因,并采取措施,防止类似质量缺陷再次发生。