清洁验证的次数应当根据风险评估确定，通常应当至少进行连续3次。（)

根据《中华人民共和国公司法》的规定，承担资产评估、验资或者验证的机构提供虚假证明文件的，应当承

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使用冷藏箱、保温箱运输冷链管理医疗器械的，应当根据验证确定的参数及条件，制定包装标准操作规程，

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根据我国《公司法》的规定，承担资产评估、验资或者验证的机构提供虚假证明文件的，应当承担的法律

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在清洁验证过程中应当对潜在的微生物污染进行评价，如需要，还应当评价细菌内毒素污染。（)

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根据《中华人民共和国公司法》的规定 承担资产评估 验资或者验证的机构提供虚假证明文件的 应当承

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交替使用同一生产区 同一灌装间和灌装 冻干设施设备的产品生产应当在一种制品生产 分装或冻干后进行有效的清洁和消毒 清洁消毒效果不需验证。( )

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设计变更时需要根据变更点的影响 由产品 供应商 工艺及制造 采购等部门依据规范及风险合理确定是否开展验证和试生产活动 并给出明确的结论。()

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