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每批产品均应当有相应的批生产记录，可追溯该批产品的生产历史以及与质量有关的情况。（)

每批产品均应当有相应的批生产记录，可追溯该批产品的生产历史以及与质量有关的情况。()

参考答案

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药检室必须有A．所有制剂的批生产记录复印件B．包材的检验报告C．所有批号的制剂检验报告D．原料药的

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关于留样的规定以下哪种说法是正确的？A.每年生产最初3批药品要留样B.每批药品均应当有留样C.

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与本规范有关的每项活动均应当有______ 记录数据应完整可靠以保证产品生产质量控制和质量保证包装所赋电子追溯码等活动______。

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每批产品应（）。 A．按产量和数量的物料平衡进行检查B．建立批生产记录批检验记录

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每批产品均应当有相应的______ 记录的内容应确保该批产品的生产历史以及与质量有关的情况可追溯。

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