进口药品自首次获准进口之日起3年内，报告该进口药品发生的所有不良反应;满3年的，报告该进口药品

进口药品自首次获准进口之日起3年内，报告该进口药品发生的所有不良反应;满3年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。()

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